Studi Klinis Tentang Efektivitas DNG dalam Mengobati Endometriosis
DNG pertama kali dilaporkan digunakan dalam pengobatan pasien endometriosis pada tahun 1987. Köhler et al. dipilih 57 pasien dengan endometriosis dan diberikan DNG 2 mg per oral setiap hari selama 6 bulan. Eksplorasi sekunder dilakukan pada 51 pasien. Hasilnya menunjukkan bahwa 67 Lesi menghilang pada 100 persen pasien, dan gejala 84 persen pasien membaik; efek samping utama adalah bercak dan penurunan libido, dan tidak ada pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping. Namun, pada saat itu, penelitian ini tidak ditanggapi dengan serius. Tidak sampai tahun 1998, ketika Katsuki et al. mengkonfirmasi keefektifan DNG dalam mengobati endometriosis melalui percobaan hewan dan mengeksplorasi mekanisme kerjanya, DNG mulai diperhatikan. Selanjutnya, sarjana Jepang dan Eropa melakukan penelitian mendalam tentang DNG melalui uji klinis seperti kontrol dosis, kontrol plasebo, kontrol obat lain, dan perawatan obat jangka panjang, dan menemukan bahwa DNG sangat efektif dalam mengendalikan rasa sakit dan menghambat perkembangan penyakit. luka. Pada saat yang sama, efek samping Tingkat kejadian obat sangat rendah, dan toleransi pasien tinggi. Ini adalah obat baru yang menjanjikan untuk pengobatan endometriosis.
Köhler et al. melakukan penelitian terbuka acak selama 24-minggu di Eropa. 68 pasien dengan endometriosis yang didiagnosis dengan laparoskopi dibagi secara acak menjadi 3 kelompok, dan dosis DNG oral pada 3 kelompok adalah 1 mg sekali sehari dan 2 mg sehari. 1 kali, 4mg sekali sehari, kelompok 1mg menghentikan tes lebih awal karena perdarahan vagina yang tidak teratur, pasien pada kelompok 2mg dan kelompok 4mg mengalami peningkatan yang signifikan pada dispareunia, dismenore, dan nyeri panggul yang menyebar; efek samping utamanya adalah perdarahan vagina yang tidak teratur, tetapi dengan waktu pengobatan yang berkepanjangan, efek sampingnya berkurang, dan dapat ditoleransi oleh pasien.
Momoeda dan Taketani menemukan melalui studi paralel multi-pusat double-blind acak bahwa 2 mg dan 4 mg memiliki efek penyembuhan yang serupa pada endometriosis; pada akhir pengobatan, kadar estradiol serum pasien dalam kelompok 1 mg, 2 mg, dan 4 mg masing-masing adalah 309,27, 136,88, dan 95,89. pmol/L. Mengingat kadar estrogen 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), dapat menghambat pertumbuhan endometrium sekaligus meminimalkan efek samping estrogen rendah seperti pengeroposan tulang, dll, dosis 2 mg lebih dianjurkan. Sebagian besar penelitian percaya bahwa dosis 2-3mg/hari dapat mengobati endometriosis secara efektif, dan pada saat yang sama memiliki sedikit efek samping dan toleransi yang tinggi, serta dapat digunakan untuk terapi obat endometriosis jangka panjang.
GnRH-a telah banyak digunakan di seluruh dunia sebagai "terapi standar" untuk pengobatan endometriosis. Bagaimana DNG dibandingkan dengannya? Strowitzki et al menggunakan studi terkontrol acak untuk membandingkan efek DNG dan GnRH-a, dan merawat 252 pasien dengan endometriosis dengan DNG (2mg/hari per oral) dan leuprolide (3,75mg, setiap 28 hari, injeksi intramuskular dalam), pengobatan waktu adalah 24 minggu, dan skala analog visual (VAS) digunakan untuk menilai rasa sakit. Skor VAS kelompok DNG berkurang 4,75 poin, dan kelompok leuprolide dikurangi 4,60 poin. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam skor dan skor Formulir Singkat Survei Kesehatan (SF-36); namun, kejadian efek samping estrogen rendah seperti hot flashes, perdarahan vagina yang tidak teratur, dan pengeroposan tulang berkurang secara signifikan pada kelompok DNG, dan toleransinya lebih tinggi. Harada dkk. menggunakan DNG (2 mg/hari per oral) dan buserelin (300 ug 3 kali sehari, intranasal) untuk mengobati endometriosis melalui uji coba terkontrol acak tersamar ganda multisenter dan mencapai hasil yang serupa.
DNG telah menunjukkan kemanjuran klinis yang baik dalam meredakan nyeri endometriosis. Dalam penelitian terkontrol plasebo selama 65-minggu di Eropa dengan 168 pasien, ditemukan bahwa tingkat nyeri panggul pada pasien yang memakai DNG berkurang secara signifikan. Pada akhir penelitian, skor VAS kelompok plasebo turun menjadi 3,41 poin, sedangkan skor VAS kelompok DNG turun menjadi 1,15 poin. Studi tersebut juga menindaklanjuti pasien selama 24 minggu setelah akhir studi, dan menemukan bahwa penyakit pada kelompok DNG tidak memiliki perkembangan yang signifikan, menunjukkan bahwa efek terapeutiknya masih dapat dipertahankan untuk jangka waktu tertentu setelah obat dihentikan.d.
