Berbagai Macam Obat Topikal Kulit - Salep Mupirocin
Berbagai Macam Obat Topikal Kulit - Salep Mupirocin
Alasan rekomendasi
1. Ini adalah agen antibakteri lokal yang efektif melawan mikroorganisme penyebab sebagian besar infeksi kulit.
2. Pengenalan pasar yang tinggi, termasuk formulasi topikal OTC dengan standar nasional yang ada, permintaan pasar yang tinggi, dan potensi keuntungan.
Informasi dasar proyek
Nama produk: salep Mupirocin
Nama Inggris: Salep Mupirocin
Spesifikasi Produk: 2 persen (15g/potong)
Indikasi: Agen antibakteri lokal efektif melawan mikroorganisme yang menyebabkan sebagian besar infeksi kulit, seperti Staphylococcus aureus, termasuk strain yang resisten methicillin, Staphylococcus lain, dan Streptococcus. Ini juga aktif melawan bakteri gram negatif seperti Escherichia coli dan Haemophilus influenzae. Salep mupirocin digunakan untuk infeksi kulit seperti pustulosis, folikulitis, dan furunkel.
Klasifikasi pendaftaran persiapan: 4 jenis klasifikasi pendaftaran
Penggunaan dan dosis: Dewasa (termasuk lansia/kerusakan hati) dan anak-anak: 2-3 kali sehari, hingga 10 hari, tergantung reaksinya.
Metode administrasi: Administrasi lokal. Sedikit salep mupirocin harus dioleskan untuk menutupi area yang terkena. Area perawatan dapat ditutup dengan pembalut.
Jangan campur dengan formulasi lain karena ada risiko pengenceran, yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas antibakteri dan potensi hilangnya stabilitas mupirocin dalam salep.
Status pendaftaran penelitian dan pengembangan dalam dan luar negeri
Mupirocin adalah formulasi antibiotik eksternal dengan struktur kimia baru yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline (sekarang GlaxoSmithKline) dari Pseudomonas fluorescens di Inggris. Ini digunakan untuk menghasilkan obat antibakteri: salep Mupirocin.
Spektrum antibakteri mupirocin menunjukkan aktivitas antibakteri yang sangat baik terhadap bakteri Gram positif seperti Staphylococcus aureus (termasuk Staphylococcus aureus yang resisten methicillin (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, dan Streptococcus pneumoniae). Sedangkan bakteri gram negatif hanya memiliki aktivitas antibakteri terhadap bakteri tertentu seperti Haemophilus influenzae dan Neisseria gonorrhoeae.
Di luar negeri, pertama kali disetujui di Inggris pada tahun 1988 dan kemudian di negara-negara seperti Australia, Prancis, Jerman, dan Amerika Serikat.
Di Asia, berdasarkan hasil studi praklinis dan uji klinis yang dilakukan di Eropa dan Amerika, uji klinis dimulai pada tahun 1991 dan dipastikan memiliki efek pemberantasan yang sangat baik dan keamanan untuk MRSA pada Januari 1996. Di Cina, formulasi salep telah beredar di pasaran. sejak awal abad ke-21, dan saat ini terdapat 8 perusahaan dalam negeri yang terdaftar dan menjual salep mupirocin.
Keuntungan proyek
1. Salep Mupirocin efektif melawan mikroorganisme penyebab sebagian besar infeksi kulit, dengan afinitas rendah dan iritasi pada kulit. Dapat diterapkan secara luas untuk banyak orang, dengan reaksi merugikan minimal, tingkat keberhasilan klinis 96 persen , dan tingkat pembersihan bakteri 94 persen , keduanya melebihi kemanjuran penggunaan diklofenak atau eritromisin secara internal. Sejak 2017, penjualan terminal salep Mopirocin di rumah sakit domestik telah melebihi 200 juta yuan per tahun, dan penjualan terus meningkat dalam beberapa tahun terakhir.
2. Saat ini baru tiga perusahaan yang mengajukan pendaftaran dan penyalinan baru, dan saat ini belum ada perusahaan yang melakukan evaluasi konsistensi, yang diharapkan masuk ke direktori pengadaan terpusat nasional.
3. Analisis balik dari formulasi pembanding dan percobaan laboratorium dari resep yang dibuat sendiri telah selesai, dan pelepasan referensi dan formulasi yang dibuat sendiri secara in vitro konsisten. Produksi percontohan akan segera dimulai.
